近日，央視3·15重磅曝光了不法機(jī)構(gòu)和組織違規(guī)開展角膜塑形鏡驗(yàn)配一事，引發(fā)了諸多近視孩子家長(zhǎng)的憂慮：“角膜塑形鏡到底該怎么驗(yàn)配?又要由怎樣的機(jī)構(gòu)和人員驗(yàn)配?”近視專家表示：佩戴角膜塑形鏡是控制近視非常有效的手段，但其驗(yàn)配需要到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在專業(yè)眼科醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行。
驗(yàn)配角膜塑形鏡屬嚴(yán)謹(jǐn)醫(yī)療行為，需在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)配
“青少年由于不適合接受近視手術(shù)，目前能夠有效控制、延緩近視發(fā)展，避免孩子發(fā)展成為病理性的高度近視的安全方法之一，就是科學(xué)驗(yàn)配角膜塑形鏡，也稱角膜塑形術(shù)。”據(jù)中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)視光學(xué)組副組長(zhǎng)、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師、愛爾眼視光研究所所長(zhǎng)楊智寬教授介紹，角膜塑形鏡減緩近視發(fā)展效率達(dá)50%-90%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于普通框架眼鏡，“配戴普通框架眼鏡的孩子一年近視大概增長(zhǎng)50度至75度左右，有的甚至更高;配戴角膜塑形鏡的孩子一年近視僅增長(zhǎng)10-25度左右。”
中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)視光學(xué)組副組長(zhǎng)、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院博士生導(dǎo)師、愛爾眼視光研究所所長(zhǎng)楊智寬教授
出色的效果讓角膜塑形鏡得到了廣大近視患者，尤其是近視孩子的家長(zhǎng)們的青睞。但同時(shí)也被一些不法機(jī)構(gòu)當(dāng)成了牟利的“良機(jī)”，央視3·15節(jié)目報(bào)道的案例反映了其中的亂象。對(duì)此，北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部眼視光研究中心謝培英教授明確指出：“角膜塑形鏡是一種第三類醫(yī)療器械，它(的驗(yàn)配)體現(xiàn)的，是一種嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)的醫(yī)療行為才對(duì)。我們認(rèn)為要做角膜塑形鏡的驗(yàn)配，必須要去有醫(yī)療資質(zhì)的地方，必須要有醫(yī)生在場(chǎng)。”
愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)視光與小兒眼科事業(yè)部李曉檸博士表示，角膜塑形鏡與心臟瓣膜、心臟支架等，同屬國家三類醫(yī)療器械。按照衛(wèi)生部門的規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)配，并且要求該驗(yàn)配人員中的醫(yī)師應(yīng)具有中級(jí)以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，技師要求具有中級(jí)以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的指導(dǎo)下完成驗(yàn)配工作。“至少要有一名主治以上的眼科醫(yī)生在場(chǎng)，才能驗(yàn)配角膜塑形鏡!”
違規(guī)驗(yàn)配角膜塑形鏡后果很嚴(yán)重，應(yīng)盡快停用并就醫(yī)檢查
國家對(duì)角膜塑形鏡的驗(yàn)配有明確規(guī)定：目前我國已經(jīng)批準(zhǔn)上市角膜塑形鏡的矯正屈光度為600度，并要求此類產(chǎn)品說明須標(biāo)注8歲以下兒童禁用。也就是說，一般情況下近視度數(shù)大于600度的患者以及8歲以下的兒童是不建議佩戴角膜塑形鏡的。根據(jù)臨床研究結(jié)果1-4，角膜塑形鏡對(duì)高度近視和高度散光具有減緩近視進(jìn)展的作用，但這類人群角膜塑形鏡驗(yàn)配難度大，驗(yàn)配過程更須謹(jǐn)慎。
同時(shí)，角膜塑形鏡的驗(yàn)配、使用也有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。李曉檸博士說：“驗(yàn)配角膜塑形鏡需要經(jīng)過一系列多達(dá)十幾項(xiàng)嚴(yán)密的檢查，確定是否符合配戴條件。如眼睛有結(jié)膜、角膜、淚膜、眼瞼等方面的異常，嚴(yán)重的糖尿病、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或其他全身性的禁忌癥，或生活環(huán)境、衛(wèi)生條件不合格，不能配合或聽從醫(yī)生囑咐等人群，都不適合配戴角膜塑形鏡。”
如果忽略了這些嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)，造成的后果可能很嚴(yán)重!謝培英教授指出：“比如說眼壓異常啊，或者其他異常的話，你配了塑形鏡反而可能會(huì)加重。有可能你會(huì)出現(xiàn)比較大的，比較嚴(yán)重的角膜上皮脫落啊，更嚴(yán)重會(huì)出現(xiàn)炎性反應(yīng)，嚴(yán)重就是引起角膜感染的問題。”這些后果，嚴(yán)重時(shí)甚至可能導(dǎo)致患者失明!
對(duì)此，楊智寬教授鄭重提示：“如果當(dāng)初驗(yàn)配角膜塑形鏡是在非醫(yī)療機(jī)構(gòu)，或者驗(yàn)配時(shí)沒有眼科醫(yī)師在場(chǎng)，應(yīng)立刻停止使用，并盡快到正規(guī)、專業(yè)的眼科醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查，在醫(yī)生的指導(dǎo)下不再使用或重新驗(yàn)配角膜塑形鏡。如果已發(fā)生不良發(fā)應(yīng)，應(yīng)及時(shí)配合醫(yī)生進(jìn)行治療。”他表示，角膜塑形鏡是醫(yī)學(xué)界公認(rèn)的控制近視有效的手段之一，只要在正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)并由專業(yè)眼科醫(yī)師指導(dǎo)驗(yàn)配，完全可以把風(fēng)險(xiǎn)降到，讓患者安全使用。
全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會(huì)副主任委員、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師楊積文教授
據(jù)了解，愛爾眼科連續(xù)多年承辦國際角膜學(xué)會(huì)培訓(xùn)班，并于2016年成為首批全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會(huì)醫(yī)療定點(diǎn)單位——“全國角膜塑形鏡安全監(jiān)控哨點(diǎn)單位”，肩負(fù)起監(jiān)控、指導(dǎo)及推廣角膜塑形鏡驗(yàn)配，促進(jìn)角膜塑形鏡行業(yè)安全健康發(fā)展，公眾的使用安全。愛爾眼科醫(yī)院集團(tuán)小兒與斜弱視學(xué)組組長(zhǎng)、中南大學(xué)愛爾眼科學(xué)院碩士生導(dǎo)師楊積文教授出任全國角膜塑形安全監(jiān)控委員會(huì)副主任委員。此外，愛爾眼科還建立了嚴(yán)格、完善的角膜塑形鏡驗(yàn)配流程及各項(xiàng)制度，作為中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)視光學(xué)組副組長(zhǎng)單位、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼視光專業(yè)委員會(huì)副主任委員單位，擁有一支由200余名專業(yè)視光醫(yī)生組成的人才隊(duì)伍和近20萬例角膜塑形鏡驗(yàn)配成功經(jīng)驗(yàn)，致力于構(gòu)建科學(xué)、全面、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)?ldquo;青少年近視防控體系”，為我國少年兒童的視覺健康保駕護(hù)航。
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